Управление качеством пищевых продуктов на основе принципов ХАССП
Наша компания имеет в штате экспертов, аккредитованных на Технический Регламент Таможенного Союза 021/2011, имеет экспертов – технологов, технических специалистов, которые помогут проконсультировать по всем вопросам разработки системы ХАССП, по вопросам внедрения и сертификации по стандартам ГОСТ 51705.1-2001 и ИСО 22000 (ISO 22000).
Одна из главных задач Российской Федерации стоит в повышении качества отечественной продукции, особенно в пищевой отросли. В связи с этим, со вступлением в силу Технического Регламента Таможенного Союза 021/2011 “О безопасности пищевой продукции” одновременно было принято решение, для изготовителей пищевой продукции, о необходимости разработки плана ХАССП, внедрение в производственный процесс и поддержание всех процедур, которые основываются на принципах ХАССП.
Уполномоченным органом в данном случае выступает Роспотребнадзор (Федеральная служба по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека), который с января 2016 года начинает проверки на предмет выявления нарушений. Если обнаружится, что предприятие не имея системы контроля ХАССП или не придерживается принципам ХАССП, выпускает пищевую продукцию, то на руководителя будет наложено административное наказание в соответствии с Кодексом РФ «Об административных правонарушениях» № 195-ФЗ, ст.14.43, а именно штраф от 500 000 руб. либо административное приостановление деятельности.
Проверка производителя (изготовителя) со стороны Роспотребнадзора может быть в несколько этапов:
Этап проверки
Предмет проверки
НД, регламентирующие соответствие процедуры
Параметры, подтверждающие внедрение и поддержание процедуры и предмета проверки
а) Наличие основополагающих документов, подтверждающих разработку процедур, основанных на принципах ХАССП
(наличие разработанной Системы менеджмента)
ТР ТС 021/2011 ч. 2 ст. 10.
б) оценка безопасности выпускаемой продукции
«выбор необходимых для обеспечения безопасности пищевой продукции
Оценка риска выпуска опасной продукции
Весовые коэффициенты опасности процедур и предметов проверки по видам предприятий:
Наименование процедуры и предмета проверки
Весовой коэффициент опасности
предприятий пищевой промышленности
производ. цехов предприятий торговли
предприятий общественного питания
Наличие документов, подтверждающих разработку процедур, основанных на принципах ХАССП
(наличие разработанной Системы менеджмента) и оценка безопасности выпускаемой продукции
Процедура 1 (ст.10 ч. 3 п. 1)
«выбор необходимых для обеспечения безопасности пищевой продукции технологических процессов производства (изготовления) пищевой продукции»
Процедура 2 (ст. 10 ч. 3 п. 2)
«выбор последовательности и поточности технологических операций производства (изготовления) пищевой продукции с целью исключения загрязнения продовольственного (пищевого) сырья и пищевой продукции»
Процедура 3 (ст. 10 ч. 3 п. 3)
«определение контролируемых этапов технологических операций и пищевой продукции на этапах ее производства (изготовления) в программах производственного контроля»
Процедура 4 (ст.10 ч.3 п.4)
«проведение контроля за продовольственным (пищевым) сырьем, технологическими средствами, упаковочными материалами, изделиями, используемыми при производстве (изготовлении) пищевой продукции, а также за пищевой продукцией средствами, обеспечивающими необходимые достоверность и полноту контроля»
Процедура 5 (ст. 10 ч.3 п. 5)
«проведение контроля за функционированием технологического оборудования в порядке, обеспечивающем производство (изготовление) пищевой продукции, соответствующей требованиям настоящего технического регламента и (или) технических регламентов Таможенного союза на отдельные виды пищевой продукции»
Процедура 6 (ст. 10 ч. 3 п. 6)
«обеспечение документирования информации о контролируемых этапах технологических операций и результатов контроля пищевой продукции»
Процедура 7 (ст. 10 ч. 3 п. 7)
«соблюдение условий хранения и перевозки (транспортирования) пищевой продукции»
Процедура 8 (ст. 10 ч. 3 п.8)
«содержание производственных помещений, технологического оборудования и инвентаря, используемых в процессе производства (изготовления) пищевой продукции, в состоянии, исключающем загрязнение пищевой продукции»
Процедура 9 (ст. 10 ч. 3 п.9)
«выбор способов и обеспечение соблюдения работниками правил личной гигиены в целях обеспечения безопасности пищевой продукции»
Процедура 10 (ст. 10 ч. 3 п.10)
«выбор обеспечивающих безопасность пищевой продукции способов, установление периодичности и проведение уборки, мойки, дезинфекции, дезинсекции и дератизации производственных помещений, технологического оборудования и инвентаря, используемых в процессе производства (изготовления) пищевой продукции»
Процедура 11 (ст. 10 ч. 3 п.11)
«ведение и хранение документации на бумажных и (или) электронных носителях, подтверждающей соответствие произведенной пищевой продукции требованиям, установленным настоящим техническим регламентом и (или) техническими регламентами Таможенного союза на отдельные виды пищевой продукции»
Процедура 12 (ст. 10 ч. 3 п.12) «прослеживаемость пищевой продукции»
Принципы ХАССП ст. 11 ч.3, ч.4:
Поддержка и улучшение процедур, основанных на принципах ХАССП (Системы менеджмента)
ИТОГО
Согласно ГОСТ 51705.1-2001, перечень документов должен содержаться следующий, для возможности внедрения и поддержания принципов ХАССП:
Перечень документов по стандарту ИСО 22000 (ISO 22000) содержит все те, что и по ГОСТу 51705.1, только с добавлением:
Перечень документов согласно ТР ТС 021/2011:
Система ХАССП разрабатывается с учетом 7 принципов:
Для разработки плана ХАССП, потребуется следующая информация:
Пошаговая инструкция по разработке программы профилактики рисков причинения вреда на 2022 год
До 1 октября контрольный орган муниципального образования должен разработать проект программы профилактики рисков причинения вреда (ущерба) охраняемым законом ценностям. Утвердить программу на 2022 год нужно не позднее 20 декабря.
Федеральный закон от 31.07.2020 № 248-ФЗ «О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации» установил приоритет профилактики по сравнению с контрольными мероприятиями. Поэтому контрольные органы муниципальных образований должны утверждать программу профилактики ежегодно по каждому виду контроля.
Предлагаем пошаговый алгоритм. Он соответствует Правилам, которые Правительство утвердило постановлением от 25.06.2021 № 990. Также вы можете использовать чек-лист (см. ниже). В нем перечислены все задачи и указаны сроки, в которые их нужно выполнить.
Шаг 1. Закрепите профилактические мероприятия в положении о виде контроля
В Законе № 248-ФЗ определен перечень видов профилактических мероприятий, которые можно проводить в рамках каждого вида муниципального контроля. Таких видов семь:
Два вида из этого перечня обязательные. Это информирование и консультирование. Орган МСУ обязан включить их в муниципальное положение о виде контроля. Остальные мероприятия — необязательные. Орган МСУ включает их в положение по собственному усмотрению.
В положении о виде контроля установите правила, которые касаются каждого вида профилактических мероприятий. Например, в разделе, посвященном консультированию, пропишите его формы и порядок учета консультаций.
Шаг 2. Разработайте проект программы профилактики рисков причинения вреда
Контрольный орган должен разработать проект программы профилактики на 2022 год до 1 октября. В дальнейшем ежегодно в этот же срок предстоит утверждать проект программы.
При подготовке проекта обратите внимание на структуру программы. Она должна состоять из четырех разделов.
1. Анализ текущего состояния осуществления вида контроля, описание текущего уровня развития профилактической деятельности контрольного органа, характеристика проблем, на решение которых направлена программа профилактики рисков причинения вреда.
2. Цели и задачи реализации программы профилактики рисков причинения вреда.
3. Перечень профилактических мероприятий, сроки (периодичность) их проведения.
4. Показатели результативности и эффективности программы профилактики рисков причинения вреда.
Важная деталь: Изменения в программу профилактики в части проведения профилактических визитов при необходимости можно вносить ежемесячно без проведения общественных обсуждений
Продублируйте в программе порядок, сроки, способы реализации профилактических мероприятий, установленные в положении о виде контроля. Посмотрите примеры в таблице ниже. Определите структурное подразделение муниципального контрольного органа или его должностных лиц, ответственных за реализацию конкретных профилактических мероприятий.
Программа мероприятий по предотвращению причинения вреда образец мясо
от 29 марта 2017 года N 647
(с изменениями на 6 сентября 2018 года)
Документ с изменениями, внесенными:
2. Управлению государственного надзора и контроля (С.С.Макаренко) довести Методические рекомендации, указанные в пункте 1 настоящего приказа, до заинтересованных организаций, включая отраслевые союзы и объединения.
3. Контроль исполнения настоящего приказа возложить на заместителя Руководителя Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии А.В.Кулешова.
УТВЕРЖДЕНЫ
приказом Федерального агентства
по техническому регулированию
и метрологии
от 29 марта 2017 года N 647
Методические рекомендации по разработке и реализации программы мероприятий по предотвращению причинения вреда в связи с несоответствием продукции требованиям технических регламентов
(с изменениями на 6 сентября 2018 года)
I. Общие положения
1.2. Статья 37 Федерального закона устанавливает, что изготовитель (исполнитель, продавец, лицо, выполняющее функции иностранного изготовителя), которому стало известно о несоответствии выпущенной в обращение продукции требованиям технических регламентов, обязан сообщить об этом в орган государственного контроля (надзора) в соответствии с его компетенцией в течение десяти дней с момента получения указанной информации.
1.3. В соответствии со статьей 38 Федерального закона, в течение десяти дней с момента получения информации о несоответствии продукции требованиям технических регламентов, если необходимость установления более длительного срока не следует из существа проводимых мероприятий, изготовитель (продавец, лицо, выполняющее функции иностранного изготовителя) обязан провести проверку достоверности полученной информации.
При подтверждении достоверности информации о несоответствии продукции требованиям технических регламентов изготовитель (продавец, лицо, выполняющее функции иностранного изготовителя) в течение десяти дней с момента подтверждения достоверности такой информации обязан разработать программу мероприятий по предотвращению причинения вреда и согласовать ее с органом государственного контроля (надзора) в соответствии с его компетенцией.
1.4. Программа должна включать в себя мероприятия по оповещению приобретателей, в том числе потребителей, о наличии угрозы причинения вреда и способах его предотвращения, а также сроки реализации таких мероприятий.
В случае, если для предотвращения причинения вреда необходимо произвести дополнительные расходы, изготовитель (продавец, лицо, выполняющее функции иностранного изготовителя) обязан осуществить все мероприятия по предотвращению причинения вреда своими силами.
1.5. Согласно статье 39 Федерального закона орган государственного контроля (надзора) вправе требовать от изготовителя (продавца, лица, выполняющего функции иностранного изготовителя) материалы проверки достоверности информации о несоответствии продукции требованиям технических регламентов, а также:
запрашивать у изготовителя (исполнителя, продавца, лица, выполняющего функции иностранного изготовителя) и иных лиц дополнительную информацию о продукции или связанных с требованиями к ней процессах проектирования (включая изыскания), производства, строительства, монтажа, наладки, эксплуатации, хранения, перевозки, реализации и утилизации, в том числе результаты исследований (испытаний) и измерений, проведенных при осуществлении обязательного подтверждения соответствия;
направлять запросы в другие федеральные органы исполнительной власти;
при необходимости привлекать специалистов для анализа полученных материалов;
запрашивать у изготовителя (лица, выполняющего функции иностранного изготовителя) доказательственные материалы, использованные при осуществлении обязательного подтверждения соответствия продукции требованиям технических регламентов.
1.6. Часть 2 статьи 39 Федерального закона устанавливает, что орган государственного контроля (надзора) оказывает содействие в реализации программы мероприятий и осуществляет контроль за ее выполнением.
Орган государственного контроля (надзора):
способствует распространению информации о сроках и порядке проведения мероприятий по предотвращению причинения вреда;
запрашивает у изготовителя (продавца, лица, выполняющего функции иностранного изготовителя) и иных лиц документы, подтверждающие проведение мероприятий, указанных в программе мероприятий по предотвращению причинения вреда;
проверяет соблюдение сроков, указанных в программе мероприятий по предотвращению причинения вреда;
принимает решение об обращении в суд с иском о принудительном отзыве продукции.
1.7. Часть 3 статьи 39 Федерального закона устанавливает, что в случае, если орган государственного контроля (надзора) получил информацию о несоответствии продукции требованиям технических регламентов и необходимо принятие незамедлительных мер по предотвращению причинения вреда жизни или здоровью граждан при использовании этой продукции, либо угрозы причинения такого вреда, орган государственного контроля (надзора) вправе:
выдать предписание о приостановке реализации этой продукции;
информировать приобретателей, в том числе потребителей, через средства массовой информации о несоответствии этой продукции требованиям технических регламентов и об угрозе причинения вреда жизни или здоровью граждан при использовании этой продукции.
1.8. Для целей настоящих методических рекомендаций используются понятия, установленные нормативными положениями как международного, так и наднационального законодательства, в том числе:
Кроме того, применяются термины, которые означают следующее:
1.9. Целью методических рекомендаций является упорядочивание процедур по реализации указанных в Федеральном законе положений и доведение до заинтересованных сторон предложений рекомендательного характера для добровольного многократного использования следующими организациями:
изготовителями (представителями изготовителей) различной продукции;
органами по сертификации, осуществляющими оценку соответствия различной продукции;
1.10. В настоящем документе изложены рекомендации:
по определению случаев, в которых изготовителям (представителям изготовителей) следует уведомлять Росстандарт или его территориальный орган (межрегиональное территориальное управление);
по разработке и оформлению уведомления о получении информации о возможном несоответствии различной продукции требованиям технических регламентов;
о дальнейших действиях.
II. Случаи, в которых изготовителям (представителям изготовителей) следует уведомлять Росстандарт или его территориальный орган
2.2. В целях принятия решения о необходимости уведомления Росстандарта или его территориального органа изготовителю (представителю изготовителя) необходимо оценить, характеризуется ли выявленная изготовителем (представителем изготовителя) неисправность (дефект) продукции несоответствием требованиям технических регламентов.
2.3. В случае если после проведения оценки установлено, что выявленная неисправность (дефект) продукции приводит к несоответствию требованиям технических регламентов, изготовителю (представителю изготовителя) следует:
а) направить в десятидневный срок в Росстандарт уведомление о получении информации о возможном несоответствии продукции требованиям технических регламентов согласно части III настоящих рекомендаций;
Изготовитель (представитель изготовителя) при наличии возможности может не выполнять подпункт «а» пункта 14 и в десятидневный срок после получения информации о возможном несоответствии продукции требованиям технического регламента направить в Росстандарт программу мероприятий по предотвращению причинения вреда.
2.4. Не требуется направлять уведомление о получении информации о возможном несоответствии продукции требованиям технических регламентов в Росстандарт или его территориальный орган и разрабатывать программу мероприятий по предотвращению причинения вреда в случае, если по результатам указанной в пункте 2.2 настоящих методических рекомендаций оценки выявленное несоответствие не приводит к нарушениям требований технических регламентов. В этом случае в Росстандарт или его территориальный орган направляются соответствующие разъяснения, в которых указываются причины отсутствия необходимости разрабатывать программу мероприятий.
2.5. Блок-схема принятия решений о необходимости уведомления Росстандарта приведена в приложении N 1 к настоящим методическим рекомендациям.
2.6. Уведомление, программа мероприятий и разъяснения отсутствия необходимости разрабатывать программу мероприятий направляются в адрес Росстандарта в случае, если продукция распространялась на территории двух или более Федеральных округов Российской Федерации, либо поступление соответствующего запроса из Росстандарта (структурного подразделения его центрального аппарата.
Информация передается в тот территориальный орган Росстандарта на территории которого продукция была реализована
По решению заместителя Руководителя Росстандарта, определенного согласно установленному распределению обязанностей руководящего состава, соответствующие материалы могут быть переданы из территориального органа Росстандарта в Росстандарт на любой стадии рассмотрения информации о наличии неисправности (дефекта).
Уведомление о получении информации о возможном несоответствии продукции требованиям технических регламентов и программу мероприятий рекомендуется направлять вместе с сопроводительным письмом за подписью уполномоченного должностного лица изготовителя (представителя изготовителя) в адрес заместителя Руководителя Росстандарта, определенного согласно установленному распределению обязанностей руководящего состава, или Руководителя межрегионального территориального управления.
III. Содержание уведомления о получении информации о возможном несоответствии продукции требованиям технических регламентов
3.2. В уведомление рекомендуется включить следующие сведения:
Приказ Росстандарта от 29.03.2017 N 647 (ред. от 06.09.2018) «Об утверждении Методических рекомендаций по разработке и реализации программы мероприятий по предотвращению причинения вреда в связи с несоответствием продукции требованиям технических регламентов»
МИНИСТЕРСТВО ПРОМЫШЛЕННОСТИ И ТОРГОВЛИ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНОЕ АГЕНТСТВО ПО ТЕХНИЧЕСКОМУ РЕГУЛИРОВАНИЮ
от 29 марта 2017 г. N 647
ОБ УТВЕРЖДЕНИИ МЕТОДИЧЕСКИХ РЕКОМЕНДАЦИЙ
ПО РАЗРАБОТКЕ И РЕАЛИЗАЦИИ ПРОГРАММЫ
МЕРОПРИЯТИЙ ПО ПРЕДОТВРАЩЕНИЮ ПРИЧИНЕНИЯ ВРЕДА
В СВЯЗИ С НЕСООТВЕТСТВИЕМ ПРОДУКЦИИ ТРЕБОВАНИЯМ
1. Утвердить прилагаемые Методические рекомендации по разработке и реализации программы мероприятий по предотвращению причинения вреда в связи с несоответствием продукции требованиям технических регламентов.
1.1. Установить, что утвержденные в пункте 1 настоящего приказа методические рекомендации не применяются в отношении требований технических регламентов Таможенного союза «О безопасности колесных транспортных средств» и «О требованиях к автомобильному и авиационному бензину, дизельному и судовому топливу, топливу для реактивных двигателей и мазуту».
2. Управлению государственного надзора и контроля (С.С. Макаренко) довести Методические рекомендации, указанные в пункте 1 настоящего приказа, до заинтересованных организаций, включая отраслевые союзы и объединения.
3. Контроль исполнения настоящего приказа возложить на заместителя Руководителя Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии А.В. Кулешова.
приказом Федерального агентства
по техническому регулированию
от 29 марта 2017 г. N 647
ПО РАЗРАБОТКЕ И РЕАЛИЗАЦИИ ПРОГРАММЫ
МЕРОПРИЯТИЙ ПО ПРЕДОТВРАЩЕНИЮ ПРИЧИНЕНИЯ ВРЕДА
В СВЯЗИ С НЕСООТВЕТСТВИЕМ ПРОДУКЦИИ ТРЕБОВАНИЯМ
1.2. Статья 37 Федерального закона устанавливает, что изготовитель (исполнитель, продавец, лицо, выполняющее функции иностранного изготовителя), которому стало известно о несоответствии выпущенной в обращение продукции требованиям технических регламентов, обязан сообщить об этом в орган государственного контроля (надзора) в соответствии с его компетенцией в течение десяти дней с момента получения указанной информации.
1.3. В соответствии со статьей 38 Федерального закона, в течение десяти дней с момента получения информации о несоответствии продукции требованиям технических регламентов, если необходимость установления более длительного срока не следует из существа проводимых мероприятий, изготовитель (продавец, лицо, выполняющее функции иностранного изготовителя) обязан провести проверку достоверности полученной информации.
При подтверждении достоверности информации о несоответствии продукции требованиям технических регламентов изготовитель (продавец, лицо, выполняющее функции иностранного изготовителя) в течение десяти дней с момента подтверждения достоверности такой информации обязан разработать программу мероприятий по предотвращению причинения вреда и согласовать ее с органом государственного контроля (надзора) в соответствии с его компетенцией.
1.4. Программа должна включать в себя мероприятия по оповещению приобретателей, в том числе потребителей, о наличии угрозы причинения вреда и способах его предотвращения, а также сроки реализации таких мероприятий.
В случае, если для предотвращения причинения вреда необходимо произвести дополнительные расходы, изготовитель (продавец, лицо, выполняющее функции иностранного изготовителя) обязан осуществить все мероприятия по предотвращению причинения вреда своими силами.
1.5. Согласно статье 39 Федерального закона орган государственного контроля (надзора) вправе требовать от изготовителя (продавца, лица, выполняющего функции иностранного изготовителя) материалы проверки достоверности информации о несоответствии продукции требованиям технических регламентов, а также:
запрашивать у изготовителя (исполнителя, продавца, лица, выполняющего функции иностранного изготовителя) и иных лиц дополнительную информацию о продукции или связанных с требованиями к ней процессах проектирования (включая изыскания), производства, строительства, монтажа, наладки, эксплуатации, хранения, перевозки, реализации и утилизации, в том числе результаты исследований (испытаний) и измерений, проведенных при осуществлении обязательного подтверждения соответствия;
направлять запросы в другие федеральные органы исполнительной власти;
при необходимости привлекать специалистов для анализа полученных материалов;
запрашивать у изготовителя (лица, выполняющего функции иностранного изготовителя) доказательственные материалы, использованные при осуществлении обязательного подтверждения соответствия продукции требованиям технических регламентов.
1.6. Часть 2 статьи 39 Федерального закона устанавливает, что орган государственного контроля (надзора) оказывает содействие в реализации программы мероприятий и осуществляет контроль за ее выполнением.
Орган государственного контроля (надзора):
способствует распространению информации о сроках и порядке проведения мероприятий по предотвращению причинения вреда;
запрашивает у изготовителя (продавца, лица, выполняющего функции иностранного изготовителя) и иных лиц документы, подтверждающие проведение мероприятий, указанных в программе мероприятий по предотвращению причинения вреда;
проверяет соблюдение сроков, указанных в программе мероприятий по предотвращению причинения вреда;
принимает решение об обращении в суд с иском о принудительном отзыве продукции.
1.7. Часть 3 статьи 39 Федерального закона устанавливает, что в случае, если орган государственного контроля (надзора) получил информацию о несоответствии продукции требованиям технических регламентов и необходимо принятие незамедлительных мер по предотвращению причинения вреда жизни или здоровью граждан при использовании этой продукции, либо угрозы причинения такого вреда, орган государственного контроля (надзора) вправе:
выдать предписание о приостановке реализации этой продукции;
информировать приобретателей, в том числе потребителей, через средства массовой информации о несоответствии этой продукции требованиям технических регламентов и об угрозе причинения вреда жизни или здоровью граждан при использовании этой продукции.
1.8. Для целей настоящих методических рекомендаций используются понятия, установленные нормативными положениями как международного, так и наднационального законодательства, в том числе:
Кроме того, применяются термины, которые означают следующее:
1.9. Целью методических рекомендаций является упорядочивание процедур по реализации указанных в Федеральном законе положений и доведение до заинтересованных сторон предложений рекомендательного характера для добровольного многократного использования следующими организациями:
изготовителями (представителями изготовителей) различной продукции;
органами по сертификации, осуществляющими оценку соответствия различной продукции;
1.10. В настоящем документе изложены рекомендации:
по определению случаев, в которых изготовителям (представителям изготовителей) следует уведомлять Росстандарт или его территориальный орган (межрегиональное территориальное управление);
по разработке и оформлению уведомления о получении информации о возможном несоответствии различной продукции требованиям технических регламентов;
о дальнейших действиях.
II. Случаи, в которых изготовителям (представителям
изготовителей) следует уведомлять Росстандарт или его
2.2. В целях принятия решения о необходимости уведомления Росстандарта или его территориального органа изготовителю (представителю изготовителя) необходимо оценить, характеризуется ли выявленная изготовителем (представителем изготовителя) неисправность (дефект) продукции несоответствием требованиям технических регламентов.
2.3. В случае если после проведения оценки установлено, что выявленная неисправность (дефект) продукции приводит к несоответствию требованиям технических регламентов, изготовителю (представителю изготовителя) следует:
а) направить в десятидневный срок в Росстандарт уведомление о получении информации о возможном несоответствии продукции требованиям технических регламентов согласно части III настоящих рекомендаций;
Изготовитель (представитель изготовителя) при наличии возможности может не выполнять подпункт «а» пункта 14 и в десятидневный срок после получения информации о возможном несоответствии продукции требованиям технического регламента направить в Росстандарт программу мероприятий по предотвращению причинения вреда.
2.4. Не требуется направлять уведомление о получении информации о возможном несоответствии продукции требованиям технических регламентов в Росстандарт или его территориальный орган и разрабатывать программу мероприятий по предотвращению причинения вреда в случае, если по результатам указанной в пункте 2.2 настоящих методических рекомендаций оценки выявленное несоответствие не приводит к нарушениям требований технических регламентов. В этом случае в Росстандарт или его территориальный орган направляются соответствующие разъяснения, в которых указываются причины отсутствия необходимости разрабатывать программу мероприятий.
2.5. Блок-схема принятия решений о необходимости уведомления Росстандарта приведена в приложении N 1 к настоящим методическим рекомендациям.
2.6. Уведомление, программа мероприятий и разъяснения отсутствия необходимости разрабатывать программу мероприятий направляются в адрес Росстандарта в случае, если продукция распространялась на территории двух или более Федеральных округов Российской Федерации, либо поступление соответствующего запроса из Росстандарта (структурного подразделения его центрального аппарата).
Информация передается в тот территориальный орган Росстандарта, на территории которого продукция была реализована.
По решению заместителя Руководителя Росстандарта, определенного согласно установленному распределению обязанностей руководящего состава, соответствующие материалы могут быть переданы из территориального органа Росстандарта в Росстандарт на любой стадии рассмотрения информации о наличии неисправности (дефекта).
Уведомление о получении информации о возможном несоответствии продукции требованиям технических регламентов и программу мероприятий рекомендуется направлять вместе с сопроводительным письмом за подписью уполномоченного должностного лица изготовителя (представителя изготовителя) в адрес заместителя Руководителя Росстандарта, определенного согласно установленному распределению обязанностей руководящего состава, или Руководителя межрегионального территориального управления.
III. Содержание уведомления о получении информации
о возможном несоответствии продукции требованиям
3.2. В уведомление рекомендуется включить следующие сведения:
а) дата поступления в адрес изготовителя (представителя изготовителя) информации о возможном несоответствии продукции требованиям технических регламентов;
б) идентификация продукции (марка, модель, период изготовления, номер сертификата соответствия, заводские номера и др.);
в) общее количество продукции, которая может быть подвержена неисправности (дефекту);
г) краткое описание неисправности (дефекта);
д) предполагаемая дата направления в Росстандарт или его территориальный орган программы мероприятий о предотвращении причинения возможного вреда.
IV. Содержание программы мероприятий по предотвращению
причинения вреда, связанного с обращением продукции
4.2. В раздел «Общая информация» программы мероприятий рекомендуется включить следующие сведения:
а) Производитель продукции с указанием его адреса;
б) Идентификация продукции.
В указанном пункте рекомендуется указать:
марка, модель, заводские номера и другие параметры идентификации продукции;
период изготовления продукции;
период реализации продукции;
количество отзываемой продукции.
В случае если продукция не была реализована конечным приобретателям, об этом рекомендуется сделать соответствующую запись.
в) Описание неисправности (дефекта).
Коротко описывается неисправность (дефект), в связи с которым проводится программа мероприятий.
Рекомендуется также указать в данном пункте возможные последствия в связи с неисправностью (дефектом).
г) Описание способа ремонтного воздействия.
4.3. В раздел «График мероприятий» программы мероприятий рекомендуется включить следующие действия:
а) уведомление конечных потребителей продукции о возможном несоответствии техническим регламентам.
В поле «Срок» рекомендуется указать дату, соответствующую дате направления уведомления о получении информации о возможном несоответствии продукции требованиям техническим регламентам или программы 3 мероприятий в Росстандарт.
В Инструкцию по ремонту рекомендуется включить подробное пошаговое указание по ремонту, по возможности с изображениями (схемами) осуществляемых действий.
Инструкцию по ремонту необходимо оформлять на русском языке.
В случае, если в рамках программы мероприятий предполагается внесение изменений в конструкцию продукции, Инструкцию по ремонту следует направить на согласование с органом по сертификации, оформившим сертификат соответствия.
в) направление копии Инструкции по ремонту в Росстандарт или его территориальный орган.
Инструкцию по ремонту рекомендуется направлять в рабочем порядке уполномоченным сотрудникам Росстандарта или его территориального органа посредством электронной почты.
г) направление Инструкции по ремонту конечным потребителям продукции.
д) обеспечение наличия достаточного количества деталей для осуществления ремонтных воздействий.
В поле «Срок» рекомендуется указать дату поступления деталей в количестве, необходимом для начала осуществления ремонтного воздействия.
В случае если для осуществления ремонтного воздействия не требуются детали, в поле «Срок» рекомендуется указать «не требуется».
е) подготовка и направление в Росстандарт или его территориальный орган образца информационного письма, уведомляющего конечных потребителей продукции.
По всему тексту информационного письма рекомендуется использовать преимущественно слово «Отзыв» вместо «Программа мероприятий».
В заголовке информационного письма рекомендуется привести крупными буквами фразу «ОТЗЫВ В ЦЕЛЯХ БЕЗОПАСНОСТИ».
В информационном письме рекомендуется указать следующее:
коротко описывается неисправность (дефект), в связи с которым проводится отзыв продукции;
каким образом будет устранена неисправность (дефект);
что необходимо осуществить конечному потребителю продукции для устранения неисправности;
указания о принятии особых мер предосторожности при эксплуатации продукции в случае, если это необходимо в связи с наличием неисправности (дефекта);
продолжительность осуществления ремонтного воздействия;
указание на то, что ремонтное воздействие осуществляется бесплатно для владельца;
Образец информационного письма рекомендуется направлять в рабочем порядке уполномоченным сотрудникам Росстандарта или его территориального органа посредством электронной почты.
ж) подготовка и направление информационных писем конечному потребителю продукции.
Направление информационных писем осуществляется заводом-изготовителем или представителя изготовителя.
В поле «Срок» рекомендуется указать дату, предшествующую дате начала осуществления ремонтного воздействия, с учетом предполагаемых сроков доставки информационных писем.
з) начало осуществления ремонтного воздействия.
В поле «Срок» рекомендуется указать дату, соответствующую реальным возможностям изготовителя (представителя изготовителя) приступить к осуществлению ремонтного воздействия.
В случае если для осуществления ремонтного воздействия требуются детали, в поле «Срок» рекомендуется указать дату, соответствующую дате обеспечения наличия достаточного количества деталей (согласно пункту 1.4).
и) размещение информации о проводимой программе мероприятий на официальном сайте изготовителя (представителя изготовителя) и Росстандарта или его территориального органа.
В поле «Срок» рекомендуется указать дату, соответствующую дате начала осуществления ремонтного воздействия.
к) направление в Росстандарт или его территориальный орган заключительной отчетной информации о реализации программы мероприятий.
4.4. Программу мероприятий рекомендуется направлять вместе с сопроводительным письмом за подписью уполномоченного должностного лица изготовителя (представителя изготовителя) в адрес заместителя Руководителя Росстандарта или Руководителя территориального органа.
V. Дальнейшие действия
5.1. При наступлении определенной в программе мероприятий даты изготовитель (представитель изготовителя) направляет в Росстандарт или его территориальный орган заключительную отчетную информацию о реализации программы мероприятий.
Указанную отчетную информацию рекомендуется представлять по форме представления информации о ходе реализации программ мероприятий по предотвращению причинения вреда, связанного с обращением продукции, приведенной в Приложении N 4 к настоящим методическим рекомендациям.
Отчетную информацию рекомендуется направлять вместе с сопроводительным письмом за подписью уполномоченного должностного лица изготовителя (представителя изготовителя) в адрес заместителя Руководителя Росстандарта или Руководителя территориального органа.
5.2. Росстандарт или его территориальный орган рассматривает отчетную информацию о результатах выполнения программы мероприятий и по результатам направляет изготовителю (представителю изготовителя) уведомление о выполнении программы мероприятий (в случае, если результаты реализации программы мероприятий признаны достаточными) либо сообщает изготовителю (представителю изготовителя) о необходимости проведения дальнейших мероприятий (в случае, если результаты реализации программы мероприятий признаны недостаточными).
Достаточность либо недостаточность результатов реализации программы мероприятий определяется исходя из объема продукции, подвергнутой проверке и ремонту в рамках данной программы мероприятий.
5.3. После получения письма Росстандарта или его территориального органа о необходимости проведения дальнейших мероприятий изготовитель (представитель изготовителя) направляет программу мероприятий с заполненными полями о продлении на согласование вместе с сопроводительным письмом за подписью уполномоченного должностного лица изготовителя (представителя изготовителя) в адрес заместителя Руководителя Росстандарта или Руководителя территориального органа.
к Методическим рекомендациям
по разработке и реализации
по предотвращению причинения
вреда в связи с несоответствием
продукции требованиям технических
регламентов по техническому
регулированию и метрологии,
утвержденным приказом Федерального
агентства по техническому
регулированию и метрологии
от 29 марта 2017 г. N 647
БЛОК-СХЕМА ПРИНЯТИЯ РЕШЕНИЙ
к Методическим рекомендациям
по разработке и реализации
по предотвращению причинения
вреда в связи с несоответствием
продукции требованиям технических
регламентов по техническому
регулированию и метрологии,
утвержденным приказом Федерального
агентства по техническому
регулированию и метрологии
от 29 марта 2017 г. N 647
о получении информации о возможном несоответствии продукции
требованиям технических регламентов
Федерального агентства по техническому
регулированию и метрологии
территориального управления Росстандарта
_______________ (указать наименование изготовителя (представителя изготовителя) в соответствии со статьей 37 Федерального закона от 27 декабря 2002 г. N 184-ФЗ «О техническом регулировании», настоящим письмом уведомляет Вас о получении информации о возможном несоответствии продукции требованиям технических регламентов.
Ниже представляем Вашему вниманию общее описание ситуации, имеющееся в распоряжении ______________ (указать наименование изготовителя (представителя изготовителя) на дату составления настоящего письма.
Дата поступления информации
— номер сертификата соответствия (декларации)
Общее количество продукции, которая может быть подвержена неисправности (дефекту)
Краткое описание неисправности (дефекта)
Подробная программа мероприятий в целях предотвращения возможного вреда, связанного с обращением данной продукции, в настоящее время разрабатывается ________________ (указать наименование изготовителя (представителя изготовителя) и в соответствии с требованиями п. 2 статьи 38 Федерального закона от 27 декабря 2002 г. N 184-ФЗ «О техническом регулировании» будет представлена в Росстандарт до ________________ (указать дату) включительно.
к Методическим рекомендациям
по разработке и реализации
по предотвращению причинения
вреда в связи с несоответствием
продукции требованиям технических
регламентов по техническому
регулированию и метрологии,
утвержденным приказом Федерального
агентства по техническому
регулированию и метрологии
от 29 марта 2017 г. N 647
МЕРОПРИЯТИЙ ПО ПРЕДОТВРАЩЕНИЮ ПРИЧИНЕНИЯ ВРЕДА, СВЯЗАННОГО