Письмо Министерства здравоохранения РФ от 7 декабря 2017 г. N 2128744/25-4 О требованиях к руководителю аптечной организации при исполнении обязанностей провизора (провизора-технолога) или провизора-аналитика
Письмо Министерства здравоохранения РФ от 7 декабря 2017 г. N 2128744/25-4
Департамент лекарственного обеспечения и регулирования обращения медицинских изделий Минздрава России совместно с Департаментом образования и кадровой политики рассмотрел Ваше письмо от 06.11.2017 N 158 и сообщает следующее.
В соответствии с нормами статьи 52 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» осуществлять фармацевтическую деятельность (включающую розничную торговлю лекарственными препаратами для медицинского применения) могут физические лица только при наличии высшего или среднего фармацевтического образования и сертификата специалиста.
Статьей 8 Федерального закона от 04.05.2011 N 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» определена возможность установления лицензионного требования, предъявляемого к соискателям лицензии и лицензиатам, связанного с профессиональной деятельностью работников. Таким лицензионным требованием может быть «наличие работников, заключивших с соискателем лицензии или лицензиатом трудовые договоры, имеющих профессиональное образование, обладающих соответствующей профессиональной подготовкой и (или) имеющих стаж работы, необходимый для осуществления лицензируемого вида деятельности».
При этом конкретные формулировки лицензионных требований, предъявляемых к соискателям лицензии и лицензиатам, должны быть определены в положениях о лицензировании отдельных видов деятельности.
Так, в Положении о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденном постановлением Правительства Российской Федерации от 22.12.2011 N 1081, установлены следующие лицензионные требования:
1) наличие у руководителя организации, деятельность которого непосредственно связана с розничной торговлей лекарственными препаратами, их отпуском, хранением, перевозкой и изготовлением для осуществления фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения, высшего фармацевтического образования и стажа работы по специальности не менее 3 лет либо среднего фармацевтического образования и стажа работы по специальности не менее 5 лет, сертификата специалиста;
2) наличие у соискателя лицензии (лицензиата) работников, заключивших с ним трудовые договоры, деятельность которых непосредственно связана с розничной торговлей лекарственными препаратами, их отпуском, хранением и изготовлением, имеющих для осуществления фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения высшее или среднее фармацевтическое образование, сертификат специалиста.
Номенклатура специальностей специалистов, имеющих высшее медицинское и фармацевтическое образование, утвержденная приказом Минздрава России от 07.10.2015 N 700н, включает три специальности специалистов, получивших высшее образование по специальности «Фармация»: 82. Управление и экономика фармации; 85. Фармацевтическая технология; 86. Фармацевтическая химия и фармакогнозия.
При этом в соответствии с Единым квалификационным справочником должностей руководителей, специалистов и служащих, раздел «Квалификационные характеристики должностей работников в сфере здравоохранения», утвержденным приказом Минздравсоцразвития России от 23.07.2010 N 541н, и квалификационными требованиями, специалисты, получившие сертификат специалиста по специальности «Управление и экономика фармации», могут занимать одну из должностей руководителей аптечной организации:
директор (заведующий, начальник) аптечной организации;
заместитель директора (заведующего, начальника) аптечной организации;
заведующий (начальник) структурного подразделения (отдела) аптечной организации.
Для осуществления профессиональной деятельности в должности, например, «провизор-технолог», который осуществляет отпуск лекарственных препаратов населению, необходимо получить сертификат специалиста по специальности «Фармацевтическая технология».
Необходимо отметить, что в настоящее время активно разрабатываются и утверждаются профессиональные стандарты, в том числе в области фармации.
Так приказами Минтруда России утверждены профессиональные стандарты «Провизор», «Провизор-аналитик» и «Специалист в области управления фармацевтической деятельностью», каждый из которых содержит конкретные трудовые функции, требования к образованию, обучению и опыту практической работы. Кроме этого, разработан проект профессионального стандарта «Фармацевт», который проходит процедуру согласования. Обращаем внимание, что все указанные профессиональные стандарты разработаны профессиональным сообществом.
С учетом изложенного, руководитель аптечной организации при исполнении обязанностей провизора (провизора-технолога) или провизора-аналитика должен иметь подготовку, соответствующую установленным квалификационным требованиям и профессиональному стандарту.
О квалификационных требованиях к руководителю аптеки, исполняющему обязанности провизора
Руководители, в том числе руководители аптечных организаций, – это категория работников, выполняющих функции управления организациями и структурными подразделениями и занимающих соответствующие должности. Для осуществления фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения руководителю аптеки требуется наличие высшего фармацевтического образования и стажа работы по специальности не менее трех лет либо среднего фармацевтического образования и стажа работы по специальности не менее пяти лет, а также сертификата специалиста.
Согласно Квалификационным требованиям к медицинским и фармацевтическим работникам с высшим образованием по направлению подготовки «Здравоохранение и медицинские науки», утвержденным Приказом Минздрава России от 08.10.2015 № 707н (далее – Приказ № 707н), занятие должности «Директор (заведующий, начальник) аптечной организации» предусмотрено только фармацевтическими работниками с сертификатом (свидетельством об аккредитации) по специальности «Управление и экономика фармации», имеющими высшее профессиональное образование (специалитет по специальности «Фармация»), прошедшими подготовку в интернатуре (ординатуре) по специальности «Управление и экономика фармации» и (или) профессиональную переподготовку по специальности «Управление и экономика фармации» руководителей аптечных организаций.
Вправе ли руководитель при наличии вышеназванных требований исполнять в аптеке обязанности провизора-технолога или провизора-аналитика?
Требование к образованию для физических лиц с целью ведения ими фармацевтической деятельности, включающей в том числе розничную торговлю лекарственными препаратами для медицинского применения, содержится в ч. 2 ст. 52 Федерального закона от 12.04.2010 № 61‑ФЗ «Об обращении лекарственных средств». Названные работники должны иметь высшее или среднее фармацевтическое образование и сертификат специалиста.
Фармацевтическая деятельность – это деятельность, подлежащая лицензированию. Статьей 8 Федерального закона от 04.05.2011 № 99‑ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» определена возможность установления лицензионного требования, предъявляемого к соискателям лицензии и лицензиатам, связанного с профессиональной деятельностью работников. Таким лицензионным требованием может быть наличие работников, заключивших с соискателем лицензии или лицензиатом трудовые договоры, имеющих профессиональное образование, обладающих соответствующей профессиональной подготовкой и (или) имеющих стаж работы, необходимый для осуществления лицензируемого вида деятельности. При этом конкретные формулировки лицензионных требований, предъявляемых к соискателям лицензии и лицензиатам, определены в положениях о лицензировании отдельных видов деятельности.
Лицензирование фармацевтической деятельности в части деятельности аптечных организаций осуществляет Росздравнадзор. Постановлением Правительства РФ от 22.12.2011 № 1081 утверждено Положение о лицензировании фармацевтической деятельности, которым установлены лицензионные требования к образованию и стажу руководителя, а также к работникам аптеки. Первое требование заключается в наличии у руководителя, деятельность которого непосредственно связана с розничной торговлей лекарственными препаратами, их отпуском, хранением, перевозкой и изготовлением для осуществления фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения:
Второе требование – наличие у аптеки работников, заключивших с ней трудовые договоры, деятельность которых также непосредственно связана с розничной торговлей лекарственными препаратами, их отпуском, хранением и изготовлением, имеющих для осуществления фармацевтической деятельности:
Обратите внимание:
Номенклатура включает три специальности специалистов, получивших высшее образование по специальности «Фармация»:
По каждой из специальностей утверждены квалификационные требования (требования к уровню профессионального образования и требования к дополнительному профессиональному образованию) (Приказ Минздрава России № 707н). В соответствии с данными требованиями, а также согласно положениям Единого квалификационного справочника должностей руководителей, специалистов и служащих (разд. «Квалификационные характеристики должностей работников в сфере здравоохранения») специалисты, получившие сертификат по специальности «Управление и экономика фармации», могут занимать одну из должностей руководителей аптечной организации:
Следовательно, руководитель аптечной организации при исполнении обязанностей провизора (провизора-технолога) или провизора-аналитика должен иметь подготовку, соответствующую установленным квалификационным требованиям и профессиональному стандарту. К примеру, для осуществления профессиональной деятельности в должности «провизор-технолог», который осуществляет отпуск лекарственных препаратов населению, необходимо получить сертификат специалиста по специальности «Фармацевтическая технология».
Аналогичные разъяснения представлены в Письме Минздрава России от 07.12.2017 № 2128744/25‑4.
В заключение напомним, что на сегодняшний день в области фармации утвержден ряд профессиональных стандартов, а именно:
Наименование профессионального стандарта
Нормативный правовой акт, утвердивший стандарт
Специалист в области управления фармацевтической деятельностью
Приказ Минтруда России от 22.05.2017 № 428н
Приказ Минтруда России от 22.05.2017 № 427н
Приказ Минтруда России от 09.03.2016 № 91н
Как сообщил Минздрав в Письме № 2128744/25‑4, в ближайшее время ожидается утверждение профессионального стандарта «Фармацевт».
Каждый из названных выше стандартов представляет собой характеристику квалификации, необходимую работнику для осуществления определенного вида профессиональной деятельности, в том числе выполнения определенной трудовой функции. Иными словами, каждый стандарт содержит конкретные требования к образованию, обучению и опыту практической работы специалиста в соответствующей области.
Ответы на тест НМО «Правовая база лицензирования и создания аптечной организации»
1. Аптечным учреждениям, прошедшим лицензирование в установленном порядке, лицензирующие органы выдают следующие документы:
2. В аптеке товарные потери (недостача, выявленная при инвентаризации, бой, порча лекарственных препаратов, в том числе по истечении сроков годности) относятся к
1) недостачам;
2) оптовой реализации;
3) розничной реализации;
4) мелкооптовому отпуску;
5) прочему документированному расходу товаров.+
3. В аптечной организации в удобных для ознакомления местах торгового зала должны быть размещены:
1) копии лицензий на фармацевтическую деятельность, информация о телефонах и адресах органов управления здравоохранением, справочной фармацевтической службы;+
2) акты закупок на лекарственное средство;
3) должностная инструкция провизора-технолога;
4) журнал регистрации лекарственных средств.
4. Выберите адрес сайта, где можно ознакомиться с информацией о плановых проверках аптечных организаций
1) proverki.gov.ru;+
2) consultant.ru;
3) minpromtorg.gov.ru;
4) base.garant.ru.
5. Государственное регулирование аптечной деятельности это:
1) издание высшим должностным лицом субъекта Российской Федерации проказа о назначении на должность руководителя регионального органа государственной власти, уполномоченного в сфере здравоохранения;
2) организация руководителем аптечной организации закупки лекарственным препаратов, ассортимент которых установлен уполномоченными оанами государственной власти в качестве обязательного;
3) Закупка лекарственных препаратов аптечной организацией, подведомственной федеральному органу исполнительной власти;
4) целенаправленное воздействие государства на сферу деятельности аптечной организации путем издания законов и других нормативных правовых актов, определяющих предлагаемые государством правила деятельности в этой сфере;+
5) издание нормативных правовых актов органами местного самоуправления по вопросам местного значения, касающимся лекарственного обеспечения населения.
6. Дайте правильный ответ из указанных, что понимается под лицензированием фармацевтической деятельности аптечных организаций:
1) определение соответствия условий и места их деятельности установленным требованиям по оказанию лекарственной помощи и услуг;
2) мероприятия, связанные с предоставлением лицензий, переоформлением документов, подтверждающих наличие лицензий, приостановлением и возобновлением действия лицензий, аннулированием лицензий;+
3) изучение документов, оплата государственной пошлины за регистрацию и внесение платы за ее оформление;
4) правила, представляющие собой ограничения, которые люди принимают для взаимодействия между собой, определяя совокупность альтернативных возможностей экономики.
1) 5 дней;
2) 10 дней;
3) 1 месяц;+
4) 3 месяца;
5) 6 месяцев.
1) 5 дней;
2) 1 месяц;
3) 10 дней;
4) 3 месяца;
5) в размере норматива товарных запасов в днях.+
9. Документ, подтверждающий соответствие подготовки специалиста государственному образовательному стандарту, называется:
1) лицензия;
2) сертификат;+
3) разрешение на осуществление профессиональной деятельности;
4) квалификационное удостоверение;
5) удостоверение о повышении квалификации;
6) лицензия на осуществление профессиональной деятельности.
10. За осуществление аптечной деятельности без лицензии с извлечением дохода в крупном размере в соответствии с законодательством РФ какая предусматривается ответственность:
1) личная;
2) гражданская;
3) дисциплинарная;
4) уголовная;+
5) административная.
11. К какому виду деятельности, в соответствии с требованиями Федерального закона «Об обращении лекарственных средств», относится аптечная деятельность:
1) деятельность по профилактике заболеваний;
2) санаторно-курортная деятельность;
3) фармацевтическая деятельность;+
4) деятельность по оказанию лечебных медицинских услуг;
5) деятельность по производству лекарственных средств.
12. К оборотным средствам аптеки не относятся
1) товары;
2) вспомогательные материалы;
3) здания, сооружения;+
4) тара;
5) денежные средства.
13. Лицензия аптечной организации действительна на территории:
1) Российской Федерации;+
2) месторасположения аптеки;
3) субъекта Российской Федерации;
4) без ограничений;
5) муниципальное образование Российской Федерации.
14. Общие правовые последствия недействительности сделки:
1) взыскание всего полученного по сделке в доход государства;
2) обязанность каждой из сторон возвратить другой все полученное по сделке;+
3) наступление уголовной ответственности;
4) взыскание штрафа с обеих сторон в доход государства;
5) наступление административной ответственности.
15. Охарактеризуйте понятие «производственная среда» фармацевтической организации
1) все помещения фармацевтической организации, за исключением склада;
2) условия, в которых выполняют работу сотрудники фармацевтической организации;+
3) коллектив, который окружает сотрудников фармацевтической организации;
4) мотивация к труду сотрудников фармацевтической организации.
16. Охранительная функция права осуществляется путем:
1) принятие каждому осознания целей охраны интересов общества и государства;
2) контроля и надзора за выполнением норм права и привлечения нарушителей к юридической ответственности;+
3) издание нормативных актов;
4) выработки правил поведения, соответствующих общечеловеческим нормам;
5) надзора за выполнением норм права и привлечения нарушителей к юридической ответственности.
17. Под лицензированием фармацевтической деятельности аптечных организаций понимается
1) правила, представляющие собой ограничения, которые люди принимают для взаимодействия между собой, определяя совокупность альтернативных возможностей экономики;
2) мероприятия, связанные с предоставлением лицензий, переоформлением документов, подтверждающих наличие лицензий, приостановлением и возобновлением действия лицензий, аннулированием лицензий;+
3) изучение документов, оплата государственной пошлины за регистрацию и внесение платы за ее оформление;
4) совокупность неформальных норм нравственного поведения фармацевтических работников при выполнении ими своих обязанностей;
5) определение соответствия условий и места их деятельности установленным требованиям по оказанию лекарственной помощи и услуг.
18. Правовое регулирование рекламирования лекарственных препаратов обеспечивается законами
1) Законом о правах пациента;
2) Федеральным законом о рекламе;+
3) Гражданским Кодексом РФ;
4) Уголовно-процессуальным Кодексом РФ;
5) Кодекс РФ об административных правонарушениях.
19. Правонарушение – это общественно опасное, виновное, противоправное деяние (действие или бездействие), наносящее вред общественным отношениям и влекущее за собой:
1) наказание;
2) общественное порицание;
3) юридическую ответственность;+
4) отстранение от занимаемой должности;
5) строгий выговор.
20. Правонарушения подразделяются на…
1) преступления и проступки;+
2) вменяемые и невменяемые;
3) вредные и незначительные;
4) общественно опасные и неопасные;
5) тяжкие и средней тяжести.
21. При открытии аптечной организации необходимо осуществить следующие мероприятия
1) зарегистрироваться в налоговых органах качестве юридического лица;
2) принять в штат работников, обладающих необходимой квалификацией;
3) получить лицензию на осуществление фармацевтической деятельности в качестве аптечной организации;
4) все из выше перечисленного.+
22. Процедура лицензирования аптечной организации предусматривает все нижеперечисленное, кроме:
1) проведения фармацевтического обследования;
2) оформление экспертного заключения;
3) выдачи лицензии;
4) инвентаризации товарно-материальных ценностей;+
5) изучения представленных документов.
23. Субъектами административного правонарушения являются
1) граждане РФ, иностранные граждане, лица без гражданства;+
2) граждане РФ, иностранные граждане, организации;
3) физические и юридические лица;
4) физические лица.
24. Субъектами гражданских правоотношений являются:
1) физические и юридические лица;+
2) работник и работодатель;
3) предприниматель и налоговый инспектор;
4) обвиняемый и судья;
5) организация и работник.
25. У юридических лиц (аптечных организаций) правоспособность и дееспособность возникают одновременно:
1) нет;
2) да;+
3) не всегда;
4) эта норма в законе не установлена.
26. Укажите актуальную классификацию аптечных организаций согласно Приказу Минздравсоцразвития РФ от 27.07.2010 N 553н «Об утверждении видов аптечных организаций»
1) аптека (готовых лекарственных форм, производственная аптека, производственная с правом изготовления асептических лекарственных препаратов), аптечный пункт, аптечный киоск, аптечный магазин;
2) аптека (готовых лекарственных форм, производственная аптека, производственная с правом изготовления асептических лекарственных препаратов), аптечный пункт, аптечный киоск;+
3) аптека готовых лекарственных форм, производственная аптека, производственная аптека с правом изготовления асептических лекарственных препаратов;
4) аптечные организации, ветеринарные аптечные организации, индивидуальные предприниматели, медицинские организации.
27. Укажите актуальную классификацию предприятий розничной торговли лекарственными средствами и товарами медицинского назначения
1) аптека (готовых лекарственных форм, производственная аптека, производственная с правом изготовления асептических лекарственных препаратов), аптечный пункт, аптечный киоск, аптечный магазин;
2) аптека (готовых лекарственных форм, производственная аптека, производственная с правом изготовления асептических лекарственных препаратов), аптечный пункт, аптечный киоск;
3) аптека готовых лекарственных форм, производственная аптека, производственная аптека с правом изготовления асептических лекарственных препаратов;
4) аптечные организации, ветеринарные аптечные организации, индивидуальные предприниматели, медицинские организации.+
28. Укажите должность специалиста рецептурно-производственного отдела аптеки, под непосредственным наблюдением которого в указанном отделе аптеки работает провизор-стажёр
1) провизор-аналитик, заведующий рецептурно-производственным отделом;
2) провизор-технолог;+
3) фармацевт;
4) заведующий аптекой.
29. Укажите минимальный стаж работы по специальности руководителя аптечной организации, согласно лицензионным требованиям
1) 1 год;
2) 3 года;+
3) 5 лет;
4) 6 месяцев.
30. Укажите периодичность, с которой руководители фармацевтических организаций проходят специальное обучение по охране труда в объеме должностных обязанностей при поступлении на работу
1) в течение первого месяца, далее – по мере необходимости, но не реже одного раза в три года;+
2) в течение первого года, далее – по мере необходимости, но не реже одного раза в три года;
3) в течение первых трёх месяцев, далее – по мере необходимости, но не реже одного раза в пять лет;
4) такое обучение предусмотрено программой ВУЗа, где обучался руководитель.
31. Укажите срок, на который выдается лицензия на осуществление фармацевтической деятельности аптечной организации
1) 1 год;
2) 2 года;
3) 5 лет;
4) бессрочно.+
32. Укажите требование к образованию специалиста, который имеет право возглавлять аптечную организацию
1) фармацевтическое (не важно, высшее или среднее);+
2) высшее биологическое;
3) только высшее фармацевтическое;
4) направление образования не имеет значения, главное наличие диплома о высшем образовании.
33. Укажите, допускается ли реализация аптечной организацией лекарственных препаратов, не зарегистрированных в Российской Федерации
1) допускается;
2) допускается при наличии рецепта;
3) допускается при особом разрешении;
4) запрещается.+
34. Укажите, как называется деятельность, включающая в себя оптовую торговлю лекарственными средствами, их хранение, перевозку и (или) розничную торговлю лекарственными препаратами, их отпуск, хранение, перевозку, изготовление лекарственных препаратов
1) обращение лекарственных средств;
2) фармацевтическая деятельность;+
3) товарооборот;
4) оптовая торговля.
35. Укажите, как, согласно действующей нормативной документации, называется лекарственное средство, не соответствующее требованиям фармакопейной статьи либо в случае ее отсутствия требованиям нормативной документации или нормативного документа
1) фальсифицированное;
2) недоброкачественное;+
3) контрафактное;
4) бракованное.
36. Укажите, какая организация имеет право осуществлять контроль уничтожения фальсифицированных, недоброкачественных и контрафактных лекарственных средств
1) организация, имеющая соответствующую лицензию;
2) производитель лекарственного средства;
3) уполномоченный федеральный орган исполнительной власти;+
4) аптечная организация, где были выявлены такие средства.
37. Укажите, какие органы выдают лицензию аптечным организациям, подведомственным федеральным органам исполнительной власти
1) Росздравнадзор;+
2) Министерство здравоохранения и социального развития РФ;
3) Министерство промышленности, науки и технологий РФ;
4) Роспотребнадзор;
5) Департамент по надзору в сфере здравоохранения г. Москвы.
38. Укажите, какие федеральные органы исполнительной власти не осуществляют государственное регулирование отношений, возникающих в сфере обращения лекарственных препаратов:
1) Министерство здравоохранения РФ;
2) Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития (Росздравнадзор);
3) Федеральная служба по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека (Роспотребнадзор);
4) Органы исполнительной власти субъектов Российской Федерации;
5) Министерство образования РФ.+
39. Укажите, какие функции не может осуществлять аптека:
1) реализация населению готовых лекарственных препаратов по рецептам и без рецептов врачей и требованиям медицинских организаций;
2) изготовление лекарственных препаратов по рецептам врачей и требованиям медицинских организаций;
3) отпуск лекарственных препаратов бесплатно или со скидкой отдельным группам населения;
4) оказание первой медицинской помощи;
5) прием от населения лекарственного растительного сырья.+
40. Укажите, каким из нормативных документов определяется порядок отпуска лекарственных препаратов аптечными организациями:
1) Федеральным законом от 08.01.98 № 3-ФЗ «О наркотических средствах и психотропных веществах»;
2) «Правилами надлежащей практики хранения и перевозки ЛП», утвержденными приказом Минздрава России от 31.08.2016г. № 646н;
3) «Правилами регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень ЛС подлежащих предметно-количественному учет, в специальных журналах…», утвержденными приказом Минздрава России от 17.06.2013 № 378н;
4) «Правилами отпуска ЛП для медицинского применения, в том числе иммунобиологических ЛП, АО, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность», утвержденными приказом Минздрава России от 11.07.2017 № 403н;+
5) «Перечнем лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету», утвержденным приказом Минздрава России от 22.04.2014 № 183н.
41. Укажите, каким из нормативных документов определяются виды деятельности для аптечных организаций на осуществление которых необходимо получение лицензии на территории РФ:
1) Постановление Правительства РФ «О лицензировании деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ»;
2) Федеральный закон «О лицензировании отдельных видов деятельности»;+
3) Постановление Правительства РФ «О лицензировании производства лекарственных средств»;
4) Постановление Правительства РФ «Об утверждении положения о лицензировании фармацевтической деятельности»;
5) Федеральный закон «Об обращении лекарственных средств».
42. Укажите, каким из нормативных документов определяются лицензионные требования и условия, соблюдение которых необходимо для получения лицензии на деятельность, связанную с оборотом наркотических средств и психотропных веществ:
1) Постановлением Правительства РФ № 1085 «Об утверждении положений о лицензировании деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ»;+
2) Постановлением Правительства РФ № 1081 «Об утверждении положения о лицензировании фарм. деятельности»;
3) Федеральным законом № 3-ФЗ «О наркотических средствах и психотропных веществах»;
4) Федеральным законом № 99–ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности»;
5) Федеральным законом №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств».
43. Укажите, какой из нижеперечисленных видов деятельности не входит в понятие «фармацевтическая деятельность»
1) оптовая торговля лекарственными средствами;
2) розничную торговлю лекарственными препаратами;
3) хранение лекарственных средств;
4) производство лекарственных средств.+
44. Укажите, какую функцию выполняет аптечный пункт, в отличие от аптечного киоска согласно Приказу Минздравсоцразвития России от 14.12.2005 N 785 «О Порядке отпуска лекарственных средств»
1) реализация лекарственных средств по рецепту врача;+
2) занимает помещения большей площади;
3) отпуск безрецептурных лекарственных средств;
4) отпуск лекарственных средств и изделий медицинского назначения без использования контрольно-кассовой техники.
45. Укажите, какую функцию не выполняет аптека готовых лекарственных форм
1) розничная торговля лекарственными препаратами;
2) хранение лекарственных препаратов;
3) отпуск лекарственных препаратов по рецепту врача;
4) оптовая торговля лекарственными средствами и товарами медицинского назначения.+
46. Укажите, чем отличается аптека готовых лекарственных форм от аптечного пункта согласно Приказу Минздравсоцразвития России от 14.12.2005 N 785 (ред. от 22.04.2014) «О Порядке отпуска лекарственных средств»
1) большей площадью;
2) минимальным ассортиментом лекарственных препаратов;+
3) правом реализовывать лекарственные средства по рецепту врача;
4) правом отпускать лекарственные средства без рецепта.
47. Укажите, через какие аптечные учреждения подлежат продаже лекарственные препараты, отпускаемые по рецептам врача:
1) аптека, готовых лекарственных форм;+
2) аптечный пункт;
3) аптечный склад;
4) аптечный киоск.
48. Укажите, что из ниже перечисленного не относится к товарам аптечного ассортимента:
1) спирт этиловый из непищевого сырья;+
2) косметическая и парфюмерная продукция;
3) изделия медицинского назначения;
4) предметы личной гигиены.
49. Укажите, что такое движение лекарственных средств, медицинских изделий и других товаров аптечного ассортимента, связанное с их обменом на деньги и переходом от производства к потреблению
1) фармацевтическая деятельность;
2) товарооборот;+
3) оптовая торговля;
4) розничная торговля.
50. Физические лица, в том числе индивидуальные предприниматели, и юридические лица, осуществляющие деятельность при обращении лекарственных средств, это
1) объекты обращения лекарственных средств;
2) институциональные потребители фармацевтической продукции;
3) субъекты обращения лекарственных средств;+
4) конечные потребители фармацевтической продукции.
Если вы нашли ошибку, пожалуйста, выделите фрагмент текста и нажмите Ctrl+Enter.